政策法規

福建、吉林兩省鼓勵執業藥師遠程審方

近日,福建、吉林兩省紛紛發布文件,鼓勵執業藥師遠程審方。

福建



閩藥監綜藥流〔
20195

福建省藥品監督管理局綜合處關于鼓勵通過信息技術開展執業藥師遠程審方的意見

各設區市、平潭綜合實驗區市場監督管理局,福州、廈門、三明稽查辦公室:

為貫徹落實國務院辦公廳《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(國辦發〔201713號)和《福建省人民政府辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》(閩政辦〔201799號)的精神,進一步規范執業藥師管理,積極發揮執業藥師作用,指導廣大群眾合理用藥。現就藥品經營企業通過現代信息技術開展執業藥師遠程審方有關事項通知如下:

一、支持藥品零售連鎖企業開展執業藥師遠程審方

支持藥品零售連鎖企業(以下簡稱連鎖總部)利用現代信息技術開展遠程處方審核,并為所屬的藥品零售連鎖門店(以下簡稱門店)提供藥事服務。連鎖總部在本省范圍內開展遠程審方,應符合《福建省鼓勵發展藥品連鎖經營的意見(試行)》(閩食藥監認〔2013154號)的相關規定。允許從事遠程審方服務的執業藥師注冊到連鎖總部,按規定接受繼續教育。連鎖總部根據門店處方審核高峰期的實際需求,可將注冊在連鎖總部的執業藥師臨時調配到門店幫助處方審核工作。

執業藥師應按照《處方管理辦法》(衛生部53號令)的要求,及時詳細核對處方,必要時與患者遠程視頻對話問詢和答疑,審核后簽署通過或不予通過的意見。處方審核相關工作信息、記錄應當真實、完整并按規定期限保存備查。

二、積極探索互聯網+藥品流通新模式

各設區市級藥品監管部門(含平潭綜合實驗區,下同)應結合本地實際,積極探索“互聯網+藥品流通”新模式,允許憑符合相關法律法規要求、具有互聯網遠程診療資質的第三方電子處方平臺開具的電子處方銷售部分處方藥,鼓勵企業自建或引進符合相關法律法規要求的電子處方平臺、電子審方平臺用以完善藥事服務;各設區市藥品監管部門應根據實際建立相關管理制度并加強日常監管,連鎖門店以及單體零售藥店可運用上述平臺為患者提供遠程藥事服務,同時應做好電子處方的收集、審核、調配和保存工作。

三、加強遠程審方日常監管

已開展和擬開展遠程審方的連鎖總部,應認真落實企業主體責任,定期開展自查自評工作,并向屬地藥品監管部門報告。各級藥品監管部門要將連鎖總部和門店的遠程審方納入日常監管范圍,開展遠程審方的連鎖總部由省局負責,其入網門店由所在地市、縣(區)市場監督管理局負責。

各地在應用信息化技術開展遠程審方工作中存在什么問題、產生什么好的工作經驗做法,請及時與省局藥品流通監管處聯系。

福建省藥品監督管理局綜合處

2019717

(聯系人:鐘啟秋,電話:0591-86295298

(公開屬性:主動公開)


吉林


各市(州)、長白山市場監督管理局,梅河口、公主嶺、琿春市市場監督管理局:

為進一步加強藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作,不斷提高藥品經營企業藥品質量管理和藥學服務水平,加強處方藥的銷售管理,確保公眾用藥安全,現就有關事項通知如下:

一、加強藥品零售企業配備執業藥師管理

(一)各市(州)、長白山市場監督管理局,梅河口、公主嶺、琿春市市場監督管理局指導藥品零售企業與其配備的執業藥師簽訂勞動合同,明確執業藥師崗位職責,制定在崗工作時間表,保證在職在崗提供藥學服務。執業藥師不在崗期間,不得銷售處方藥。要加強零售藥店執業藥師培訓,不斷提升藥事服務能力和水平,支持和鼓勵開展執業藥師網上處方審核試點。

(二)根據原國家食品藥品監管總局辦公廳《關于現有從業藥師使用管理問題的通知》(食藥監辦人〔2015165號)精神,對持有原國家藥品監督管理局統一印制的《從業藥師資格證書》,近三年一直在藥品經營企業藥學服務崗位工作的從業藥師,其從業藥師資格可延長至202012月底。各市(州)、長白山市場監督管理局,梅河口、公主嶺、琿春市市場監督管理局要嚴格按照原國家食藥監總局《關于現有從業藥師使用管理問題的通知》要求做好從業藥師使用管理工作。

(三)鼓勵實行“五統一”(統一管理、統一采購配送、統一質量標準、統一商號、統一標識)的藥品零售連鎖企業設置遠程審方系統,由遠程審方系統提供在線審方和藥學服務。

二、加強藥品零售企業銷售處方藥管理

(一)建立慢性病患者檔案。各市(州)、長白山市場監督管理局,梅河口、公主嶺、琿春市市場監督管理局指導藥品零售企業探索建立慢性病患者檔案,執業藥師憑患者處方、診斷證明等允許建檔患者在一定期限內購買治療慢性病藥品可不憑處方,根據檔案記錄直接購買。

(二)探索建立“互聯網+電子處方”模式。各市(州)、長白山市場監督管理局,梅河口、公主嶺、琿春市市場監督管理局要按照《互聯網診療管理辦法(試行)》《互聯網醫院管理辦法(試行)》《遠程醫療服務管理規范(試行)》(國衛醫發〔201825號)的要求,積極探索醫療機構“電子處方”在藥品零售環節的應用,在線開具的處方必須有醫師電子簽名,解決公眾購買處方藥、藥品零售企業銷售處方藥無處方來源的問題。

(三)規范責任分擔機制。各市(州)、長白山市場監督管理局,梅河口、公主嶺、琿春市市場監督管理局要指導采用電子處方企業和提供電子處方的醫療機構通過合同明確各方責任。開具電子處方屬于診療活動的一部分,藥品零售企業的責任是審方售藥,其它責任應由提供服務的醫療機構承擔。

(四)強化監督管理。憑電子處方銷售的處方藥,主要針對的是常見病、慢性病的復診,各市(州)、長白山市場監督管理局,梅河口、公主嶺、琿春市市場監督管理局要強化對藥品零售企業的監管管理,嚴禁藥品零售企業不憑處方銷售處方藥,要積極配合衛生健康部門對遠程診療活動的監督管理與指導,確保履職到位。

各市(州)、長白山市場監督管理局,梅河口、公主嶺、琿春市市場監督管理局在藥品零售企業執業藥師“掛證”行為專項整治工作中要加強監督檢查力度,嚴肅查處違法違規行為,確保整治工作落到實處。

(來源:福建、吉林省藥監局)








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